Le kit Assay Genie à utilisation seulement pour les recherches pour COVID-19 Rapid POC (point de soins) est un test rapide qui détecte qualitativement le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). L'utilisation d'un test COVID-19 rapide permet d'identifier plus de personnes qui ne savent pas qu'elles ont été infectées.

Interprétation de résultats :

IgG positif : * Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaitre dans la région de la ligne de contrôle (C), et une autre ligne doit apparaitre dans la région de la ligne IgG.

IgM positif : * Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaitre dans la région de la ligne de contrôle (C), et une autre ligne doit apparaitre dans la région de la ligne IgM.

IgG et lgM positifs : * Trois lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaitre dans la région de la ligne de contrôle (C) et deux lignes doivent être dans la région de la ligne lgG el la région de la ligne lgM.

*Remarque : L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration d'anticorps 2019-nCoV présents dans l'échantillon. Par suite, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test doit être considérée comme positive.

Négatif : Une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n’apparait dans la région lgG et la région lgM.

Invalide : Les lignes de contrôle ne parviennent pas à apparaitre. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle. Reconsidérer la procédure et répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cesser d’utiliser le kit de test immédiatement et contacter votre distributeur local.

Contrôle de qualité : les contrôles procéduraux internes sont inclus dans le test. Une ligne colorée apparait dans la région (C) est une procédure interne de contrôle. Ça confirme une suffisance de volume d’échantillon et une technique de procédure correcte. Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Cependant, il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure de test et vérifier la bonne performance du test.

La Cassette de test rapide 2019-nCoV IgG / IgM (sang total / sérum / plasma) est un immuno-essai qualitatif sur membrane pour la détection des anticorps IgG et IgM dirigés contre le 2019-nCoV dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test consiste de deux composants, un composant lgG, l'IgG antihumaine est enrobée dans la région de la ligne de test IgG. Pendant le test, l’échantillon réagit avec les particules recouvertes d'antigène 2019-nCoV dans la cassette de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane par chromatographie par capillarité et réagit avec les IgG antihumaines dans la région de la ligne de test IgG, si l'échantillon contient des anticorps IgG dirigés contre 2019-nCoV, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test IgG à la suite de ce test. Similairement, l'IgM antihumain est enrobé dans la région de la ligne de test IgM et si l'échantillon contient des anticorps IgM dirigés contre le 2019-nCoV, le complexe conjugué-spécimen réagit avec l'IgM antihumain, une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test IgM à la suite comme résultat.

Par conséquent, si l’échantillon contient des anticorps 2019-nCoV lgG, une ligne colorée apparaitra dans la région de la ligne de test lgM. Si l’échantillon ne contient pas des anticorps 2019-nCoV, aucune lignée colorée n’apparaitra dans aucune région, indiquant un résultat négatif. Pour servir comme un contrôle procédural, une ligne colorée va toujours apparaitre dans la zone de la ligne de contrôle, indiquant qu’un volume correct d’échantillon a été ajouté et une évacuation de la membrane s'est produite.

Conserver tel que conditionné dans le sachet scellé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 ° C). Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée. Le test doit rester dans la poche scellée jusqu'à son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.

La Cassette de test rapide 2019-nCoV IgG / IgM (sang total / sérum / plasma) peut être effectuée à l'aide de sang total (de ponction veineuse ou de bâton de doigt), de sérum ou de plasma.

Pour prélever des échantillons de sang total de doigts:

• Lavez-vous les mains du patient avec du savon et de l'eau tiède ou nettoyez-les avec un tampon d'alcool. Laissez sécher.
• Massez la main sans toucher le site de ponction en frottant la main vers le bout du doigt du majeur ou de l'annulaire.
• Percer la peau avec une lancette stérile. Essuyez le premier signe de sang.
• Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.
• Ajouter l'échantillon de sang total de bâton de doigt au test en utilisant un tube capillaire
• Mettez l'extrémité du tube capillaire en contact avec le sang jusqu'à ce qu'il soit rempli à environ 20 µL. Évitez les bulles d'air.
• Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse. Utilisez uniquement des échantillons clairs non hémolysés.
• Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement des échantillons. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8 ° C pendant 7 jours maximum. Pour un stockage à long terme, les échantillons de sérum / plasma doivent être maintenus en dessous de -20 ° C. Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8 ° C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne congelez pas les échantillons de sang total. Le sang total prélevé au bout du doigt doit être testé immédiatement.
• Ramener les échantillons à température ambiante avant le test. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
• Si des échantillons doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales concernant le transport des agents étiologiques.
• L'EDTA K2, l'héparine sodique, le citrate sodique et l'oxalate de potassium peuvent être utilisés comme anticoagulant pour le prélèvement de l'échantillon.

• Cassettes de test
• Compte-gouttes
• Insertion de paquet
• Tampon

• Conteneurs de collecte d'échantillons
• Centrifugeuse (pour plasma uniquement)
• Lancettes (pour le sang total du doigt seulement)
• Minuteur
• Tubes capillaires
• Pipette

Même si on croit que ce Kit est indicateur efficace de l’infection, on ne peut pas garantir une précision de 100%, d’où le patient doit encore être conseillé de suivre les instructions du gouvernement pour ceux qui présentent des symptômes et ceux qui ne concernent pas l'hygiène, l'auto-isolement et d'autres mesures même si le test est négatif.